EMA keurt na járen nieuwe behandeling tegen acne goed, tieners mogen gaan smeren

In dit artikel:

Voor het eerst in tientallen jaren heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een nieuw acnemiddel goedgekeurd: Winlevi (werkzame stof clascotérone). De crème werkt anders dan veel bestaande therapieën: in plaats van bacteriën te doden vermindert clascotérone de gevoeligheid van huidcellen voor hormonen die de talgproductie stimuleren, waardoor de vettigheid en de vorming van puistjes afnemen.

Winlevi is al in de VS en het Verenigd Koninkrijk beschikbaar en mag nu binnen de EU gebruikt worden door volwassenen én jongeren vanaf 12 jaar, nadat aanvullend onderzoek en herbeoordelingen zorgen over hormonale bijwerkingen bij tieners wegnamen. De fabrikant Cosmo had eerdere strategische keuzes gemaakt waardoor het middel nog niet in alle Europese landen te krijgen was; nationale overheden moeten nu zelf beslissen of en wanneer het middel op hun markt komt en of het vergoed wordt.

Acne treft ongeveer de helft van de vrouwen en een kwart van de mannen en kent uiteenlopende behandelingen: van vrij verkrijgbare middelen zoals benzoylperoxide en salicylzuur tot voorgeschreven antibiotica, retinoïden en soms de anticonceptiepil. Cosmetische ingrepen (peelings, laser) worden meestal niet vergoed. De komst van Winlevi biedt een nieuwe, lokaal werkende optie voor patiënten die reageren op hormoongerelateerde talgproductie, maar beschikbaarheid en vergoeding blijven per lidstaat afhankelijk. Als kleinschalige illustratie van de markt: de Nederlandse onderneemster Julia — zelf voormalig acnepatiënt — verkoopt nu jaarlijks zo’n 250.000 huidproducten.